为夯实药物临床试验质量管理根基,加强试验质量管控,6月28日,我院举办药物临床试验质量提升专项培训班。我院党委委员、副院长马先军出席会议并致辞,临床试验研究团队及临床研究协调员(CRC)参会。
本次培训特邀国家级核查员、青岛大学附属医院曹玉主任及国内资深临床试验稽查专家现场授课。曹玉结合国内外行业前沿动态,深度解读新版GCP(药物临床试验质量管理规范)规范要点,并系统梳理日常核查中的高频问题;稽查专家依托国家局核查实战案例,对我院各科室前期存在的突出问题进行精准剖析。机构办于娟娟就近期质控排查中发现的共性漏洞作集中反馈,直击项目运行短板。参会人员积极互动、深入交流,现场学术氛围浓厚。
此次培训是我院药物临床试验机构办自今年3月统筹推进系列提质行动的重要一环。此前,机构办已依次完成全院CRC专项自查、科室质控排查及第三方机构全覆盖稽查,系统梳理出试验运行中的共性缺陷与实操痛点。机构办坚持问题导向,针对排查暴露的各类问题量身定制培训内容,确保精准施教、靶向提升。
通过培训,全院临床试验从业人员的质量意识和规范意识得到进一步强化。下一步,我院将持续抓实全链条质量管理,高标准推进GCP平台规范化建设,着力建设区域一流的临床试验研究中心,为医院高质量发展赋能增效。
(供稿:药学部 审核:于春梅)