枣庄市立医院药物临床试验机构成立于2014年5月，是枣庄市首家通过国家药物临床试验资格认定的医疗机构（2017年12月获批），并于2018年12月完成医疗器械临床试验备案。机构深耕临床试验领域多年，已累计开展各类临床试验项目200余项，项目数量呈逐年稳步递增态势。

机构组织架构完善，设有临床试验伦理委员会，下辖中心药房、GCP资料室及二十余个临床试验专业科室，构建了全流程、高标准的质量管理体系。现有专职人员9名，涵盖机构秘书、资料管理员、药品管理员及质量控制人员等关键岗位；配套制度、标准操作规程（SOP）及设计规范齐全，为临床试验各环节的专业化管理提供坚实保障。

机构始终秉持“效率为先、质量至上”的核心理念，持续优化服务流程，打造“一站式”临床试验服务模式。自2023年深化制度流程改革以来，实现立项、伦理审查、协议审核同步推进，2025年临床试验从立项到启动的最短周期仅需一周。近年来开展的项目中，20%的项目入组率跻身全国前列，研究团队架构合理、专业功底扎实、实战经验丰富，具备承接各类高水平临床试验的能力。

药物临床试验备案专业（14个）：

风湿免疫科、内分泌代谢科、心血管内科、普通外科、肿瘤科、神经内科、肾内科、呼吸内科、皮肤科、感染疾病科、儿科（小儿呼吸/免疫/心脏/肾病专业）

医疗器械临床试验备案专业（20个）：

普通外科、神经内科、心血管内科、检验科、呼吸科、泌尿外科、医疗美容科、内分泌科、皮肤科（皮肤病专业、性传播疾病专业）、中医科（内科专业、针灸科专业）、外科（神经外科专业）、妇产科（妇科专业）、儿科（小儿呼吸/血液/心脏/肾病/神经/消化专业）

展望未来，枣庄市立医院药物临床试验机构将凭借高素质研究团队与标准化操作规程，热忱欢迎国内外药物研发单位携手合作，共促医药创新事业高质量发展。